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Différentes communautés scientifiques ont publié des documents de principes au sujet des biosimilaires. Cela concerne entre autres l’ESMO, l’ECCO, l’EULAR et l’EAHP, respectivement en oncologie, gastro-entérologie, rhumatologie et pharmacie hospitalière.
Ces publications abordent des points différents, mais s’accordent sur la place grandissante des biosimilaires dans un système de soin durable. Ils mettent, entre autres, en avant qu’à la différence des médicaments génériques, le développement des biosimilaires comprend des essais cliniques. Les différentes communautés confirment les standards élevés requis par l’EMA pour l’approbation d’un biosimilaire. Si un biosimilaire est autorisé par l’EMA, il est comparable au produit de référence en termes d’efficacité, de sécurité et d’immunogénicité. Sur ce principe, ces communautés supportent unanimement l’extrapolation d’indications.
Les 4 documents présentent le switch du médicament de référence vers un biosimilaire comme sûr et efficace. Il est aussi unanimement relevé que celui-ci doit se faire par une décision du médecin et avec une implication du patient. C'est pourquoi, les patients et leurs différents professionnels de santé doivent être éduqués et sensibilisés aux biosimilaires.